Framar.bg 0
0
Е-аптека Промоции
Здравна библиотека
Здравни проблеми Медицинска енциклопедия Заболявания Симптоми и признаци Алтернативна медицина Анатомия Медицински изследвания Лечения Физиология Патология Ботаника Микробиология Фармакологични групи Медицински журнал Взаимодействия История на медицината и фармацията Здравето А-Я
Диагностик
Здравна помощ
Здравен справочник Специалисти Здравни заведения Аптеки Институции и организации Образование Спорт и туризъм Клинични пътеки Нормативни актове Бизнес Социални грижи Форум Консултации
Здравна медия
Здравни новини Любопитно Интервюта Видео Презентации Научни публикации Анкети Бъди активен Кампании
Здраве и начин на живот
Хранене Хранене при... Рецепти Диети Групи храни и ястия Съставки Е-тата в храните Спорт Съвети Психология Лайфстайл Интерактивни
За нас
За Фрамар За реклама Статистика Общи условия Екип Кариера Адреси на аптеки Фрамар Блог Важно Автори Програма за лоялни клиенти Промоционална брошура
Контакти
Назад | Начало История на медицината Франсис Келси и ролята й за регулирането на американския лекарствен пазар от 60-те години на миналия век

Франсис Келси и ролята й за регулирането на американския лекарствен пазар от 60-те години на миналия век

от 21 дек 2016г.
Франсис Келси и ролята й за регулирането на американския лекарствен пазар от 60-те години на миналия век - изображение
  • Инфо
  • Библиография
  • Коментари
  • Свързаност
Инфо
Инфо
Библиография
Коментари
Свързаност

От 1960г.

През 1960 година, още през първия месец от службата си в Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), Франсис Келси застанала твърдо зад позицията си срещу одобрението на лекарството талидомид на американския фармацевтичен пазар. По същото време медикаментът бил широко използван в Германия и Великобритания в ролята на приспивателно средство. Впоследствие обаче било доказано, че приемът му се оказал причина за регистрирани стотици родилни деформации. Наред с казуса с талидомида, американката показала щедра доза характер и немалко професионализъм в редица други ситуации и със сигурност допринесла много за развитието на фармацевтиката на родна почва.

Малко биография

Франсис била родена през далечната 1914-та на остров Ванкувър, Британска Колумбия /Канада/. Младата жена завършила висшето си научно образование /бакалавър и магистър/ през 1934-та и 1935-та година. През 1938-ма Келси защитила докторантура в Университета в Чикаго, където се съгласила да преподава в периода от 1938г. до 1950г. През 1943-та дамата сключила брак с Елис Келси – колега от Чикагския университет, с когото имали две дъщери.

В действие

През 1960-та интелигентната жена се преместила във Вашингтон и постъпила на работа в Американската администрация по храните и лекарствата /FDA/ - професионален избор, който щял да се превърне в една дълга успешна кариера. В по-късен етап, Франсис била избрана последователно за ръководител на "Отдела за нови лекарства", на този за научни разследвания; изявявала се също и в ролята на съветник по научните и медицински въпроси. Както вече споменахме и по-горе, едва прекрачила прага на престижната регулаторна институция, Келси решила да действа смело и да отстоява принципите си до последния дъх. Първата й възложена задача уж изглеждала рутинна – трябвало да изготви доклад за приспивателното лекарство талидомид, което очакало одобрение да бъде въведено на лекарствения пазар в САЩ. Към разглеждания момент препаратът бил широко използван в Европа. Нещата обаче не се развили съвсем по план за талидомида. Франсис изказала твърдото си становище, че продуктът не трябва да бъде одобрен заради опасните му странични ефекти, наблюдавани при пациенти при нееднократен прием. Докато се мъчила да защити позицията си, фармацевтичните компании в Страната на неограничените възможности направили всичко по силите си да заобикалят позицията й. Година по-късно, през 1961-ва, в Германия и във Великобритания започнали да се появяват доклади за все повече случаи на деца с тежки вродени дефекти, майките на които били приемали талидомид по време на бременността си. Тогава американската лекарка Хелън Тоусинг научила за трагедия, сполетяла нейна студентка именно с талидомид, и заминала за Европа да разследва случая. Свидетелствайки пред Сената, на практика Тоусинг помогнала много на Келси да постигне своето, а именно - да забрани въвеждането на талидомида в САЩ. Най-малко 4000 деца в Европа били засегнати от страничните ефекти на лекарството, но благодарение на безупречния професионализъм на Келси подобна трагедия била избегната в Америка.

Заради проявения кураж, през август 1962-ра президентът Джон Ф. Кенеди я удостоил с възможно най-високия приз, даван на цивилен в САЩ – "President's Award for Distinguished Federal Civilian Service". Франсис била втората жена, получавала въпросната награда. Кенеди признал, че "нейната изключителна преценка при оценяването на безопасността и хуманната употреба на ново лекарство е предотвратила голяма трагедия от вродени малформации в Съединените щати. Чрез уменията и непоколебимата си увереност в професионалното си решение тя е допринесла изключително много за опазването на здравето на американския народ."

Наред с това си постижение, Келси се преборила за редица изменения на много закони на FDA, с цел по-високия контрол на медикаментите /особено на новите такива/ и осигуряване на институционализирана защита на пациентите, участващи в тестване и проучване на лекарства.

В заключение можем да кажем, че работата й се отличила със завиден професионализъм, а резултатите от нея били запаметени в историята на медицината.

5.0/5 1 оценка

Библиография

https://cfmedicine.nlm.nih.gov/physicians/biography_182.html

Коментари към Франсис Келси и ролята й за регулирането на американския лекарствен пазар от 60-те години на миналия век

От сайта
Напиши коментар 0 коментара
  1. Коментирайте Франсис Келси и ролята й за регулирането на американския лекарствен пазар от 60-те години на миналия век
    www.framar.bg 
    на 06 July 2025 в 12:57
    Коментирайте "Франсис Келси и ролята й за регулирането на американския лекарствен пазар от 60-те години на миналия век"

СТАТИЯТА е свързана към

  • Речева терапия
  • Лекарство, отстраняващо дефекти в ДНК, е одобрено от Европейската комисия
  • Учени коригираха генетичен дефект, който причинява слепота
  • Дефектен протеин е виновен за склерозата
  • При родените след ин витро бебета има риск от появата на вроден сърдечен дефект
  • Предупреждават за опасни 4 модела столчета за хранене
  • Бебета, изложени на литий през първите месеци от бременността, могат да се родят с вродени дефекти
  • Как се лекува междукамерен дефект
  • Откриването на сърдечни дефекти още в утробата е от решаващо значение за развитието на бебето
  • 5 модела, прочути със своите (д)ефекти
googletag.pubads().definePassback('/21812339056/Baner300600', [300, 600]).display();

ЗДРАВЕН ФОРУМ ПО ТЕМАТА

40 години от създаването на Excel ще отбележи международната конференция Bulgaria Excel Days 2025

преди 30 дни, 48 мин.

Данъчни облекчения за деца под 18 години - подаване през НАП с ПИК

преди 853 дни, 1 час и 53 мин.
Всички

НАЙ-НОВОТО ВЪВ ФОРУМА

Шампионат по колоездене "Зелените пирамиди", гр. Стара Загора - 06.07.2025 година

преди 2 дни, 58 мин.

Защо не трябва да пием кафе преди кръвни изследвания - всичко което трябва да знаете

преди 8 дни, 21 часа и 8 мин.

Безплатна консултация за деца с витилиго - Габрово, юли, 2025 година

преди 10 дни, 13 часа и 49 мин.

Прием в болница - какво заплаща НЗОК, какви документи са необходими и колко продължава болничният престой

преди 22 дни, 20 часа и 41 мин.
Всички

АНКЕТА

Какво би задържало младите лекари в България?

Виж резултатите

Е-АПТЕКА ПОСЛЕДНО ОБНОВЕНИ

ЛЮКСЕОЛ МАСКА КЕРАТИН 200мл 337871

ЛЮКСЕОЛ МАСКА УКРЕПВАЩА 200мл 335570

ЛЮКСЕОЛ МАСКА П/В КОСОПАД 200мл 337222

КСИЛОМЕТАЗОЛИН капки за нос, разтвор 0.1 % 10 мл

СИНГУЛАР таблетки за дъвчене 4 мг * 28

ПОСЛЕДНИ КОМЕНТАРИ

СОДА ЗА ПИЕНЕ таблетки * 30 НИКСЕН

Коментар на: www.framar.bg отговаря от 04 юли 2025г. в 18:12:15

КЛАЦИД таблетки 250 мг * 10 МАЙЛАН

Коментар на: www.framar.bg отговаря от 04 юли 2025г. в 18:11:15

КЛАЦИД таблетки 250 мг * 10 МАЙЛАН

Коментар на: Нина Пламенова Димитрова от 04 юли 2025г. в 15:30:22

ДЖАРДИНС таблетки 10 мг * 30

Коментар на: www.framar.bg отговаря от 04 юли 2025г. в 14:11:26

ТРИТИКО таблетки с удължено освобождаване 75 мг * 30

Коментар на: www.framar.bg отговаря от 04 юли 2025г. в 12:06:50
При възникнало съмнение за здравословен проблем или нужда от лечение, моля винаги се обръщайте за медицинска консултация към квалифициран и правоспособен лекар или фармацевт. В никакъв случай не възприемайте дадената Ви чрез сайта информация като абсолютно достоверна и правилна, дори и същата да се окаже такава.
Данни на Фрамар ООД:
  • Фрамар ООД, ЕИК: 123732525, Стара Загора, ул. Петър Парчевич № 26, телефон: 0875 / 322 000, e-mail: office@framar.bg
  • За контакт
  • Borika
  • MasterCard
  • mastercard securecode
  • Visa
  • verified by visa
Информация:
  • Общи условия
  • Политика за поверителност
  • Политика за използване на бисквитки
  • Право на отказ от договора
  • Рекламации
  • Доставка
  • Плащания
  • Отстъпки за регистрирани клиенти
  • Промоции и безплатна доставка
  • Често задавани въпроси
  • Карта на сайта
  • При възникване на спор, свързан с покупка онлайн, можете да ползвате сайта ОРС
  • Български Фармацевтичен съюз
  • Изпълнителна агенция по лекарствата
  • Комисия за защита на потребителите
  • Министерство на здравеопазването
БДА NextGenerationEU DMCA.com Protection Status
© 2007 - 2025 Аптеки Фрамар. Всички права запазени! Framar.bg във Facebook
Изработка на уеб сайт от Valival