Развитие, лицензиране и клинични изпитвания на Виагра

от 01 дек 2014г., обновено на 08 дек 2017г.

От 1998г.

Развитие на компанията от 1986-1990 година

През втората половина на 1980 г. фармацевтичната компания Пфайзер, произвеждаща Виагра се посвещава на разработването на стотици видове молекули, приложими за лечението на болести на сърцето, сред които е и ангина пекторис. Един вид молекула изглежда особено обещаваща. Тази молекула изгражда активната лекарствена субстанция силденафил, известна с търговското си наименование Виагра.

1991 година: първи клинични изпитания на Виагра

Здравите доброволци, решени да подпомогнат науката са наети през 1991 година, за да участват в клинични проучвания за тестване на безопасността на силденафил цитрат (Виагра). Задачата на учените е да идентифицират органите и начина, по който се метаболизира веществото. Клинични проучвания показват, че лекарството е безопасно. Опитите отбелязват много интересен страничен ефект: мъжете, участвали в опитите получават ерекция .

През 1992 година клиничните изпитвания на Виагра вече имат напълно различен ракурс. След като е констатиран „страничният” ефект на лекарството, изследователите на Пфайзер пренасочат (право напред) своите изследвания си върху употребата на Виагра за лечение на еректилна дисфункция (ЕД), а не за ангина пекторис. Някои изследвания продължават да тестват Виагра за лечение на angina pectoris, но се оказва, че лекарството не е достатъчно силно, за да бъде ефективно срещу сърдечното състояние.

През 1993 г. започват да текат активни изпитания на Виагра за лечение на еректилна дисфункция. В тези проучвания нито пациентите, нито лекарите са наясно дали мъжете приемат Виагра, или плацебо. Над 3000 мъже на възраст 19-87 години участват в клиничните изпитвания.

През 1997 година Виагра на Пфайзер получава лиценз за продажба. Резултатите от проучванията показват, че Виагра е безопасна и ефективна за лечение на еректилна дисфункция. Пфайзер кандидатства за лицензиране на продукта си и в САЩ чрез Администрацията по храните и лекарствата. Обикновено лицензирането отнема около една година, но в случая с Виагра са необходими само 6 месеца.